1．國(guó)家對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范的細(xì)則

國(guó)家藥品監(jiān)督局第23號(hào)局令，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范了藥品的包裝、標(biāo)簽管理，確?！端幤钒b、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》（暫行）的貫徹實(shí)施，制訂了細(xì)則。總體要求為：

(1)藥品包裝、標(biāo)簽必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印刷，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書所限定的內(nèi)容。

(2)藥品包裝、標(biāo)簽上印刷的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無(wú)誤，除表述安全、合理用藥的用詞外，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，如“國(guó)家級(jí)新藥…‘中藥保護(hù)品種…‘進(jìn)口原料分裝”“監(jiān)制”“榮譽(yù)出品”“獲獎(jiǎng)產(chǎn)品”“保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)”“公費(fèi)報(bào)銷”“現(xiàn)代科技”“名貴藥材”等。

(3)藥品的商品名須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用。商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行。商品名經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)后，仍須符合商品名管理的原則。通用名與商品名用字的比例不得小于1：2（指面積）。通用名字體大小應(yīng)一致，不加括號(hào)。未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊(cè)商標(biāo)，可印刷在包裝標(biāo)簽的左上角或右上角，其字體不得大于通用名的用字。

(4)同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種（指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格兩種），其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標(biāo)。同一企業(yè)的相同品種如有不同規(guī)格，其最小銷售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)有明顯區(qū)別，或在規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。

(5)藥品的最小銷售單元，系指直接供上市藥品的最小包裝。每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書。

(6)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志；對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置中注明。

(7)進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽除按本細(xì)則規(guī)定執(zhí)行外，還應(yīng)標(biāo)明“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等；進(jìn)口分包裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)該標(biāo)明生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè)名稱等。

(8)經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)注明集團(tuán)名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點(diǎn)；經(jīng)批準(zhǔn)委托加工的藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點(diǎn)。

(9)凡在中國(guó)境內(nèi)銷售和使用的藥品，包裝、標(biāo)簽所使用文字必須以中文為主，并使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的現(xiàn)行規(guī)范文字。民族藥可增加其民族文字。企業(yè)根據(jù)需要，在其藥品包裝上可使用條形碼和外文對(duì)照；獲我國(guó)專利的產(chǎn)品，亦可標(biāo)注專利標(biāo)記和專利號(hào)，并標(biāo)明專利許可的種類。

(10)包裝標(biāo)簽有效期的表達(dá)方法，按年月順序。一般表達(dá)可用有效期至某年某月某日，或只用八位數(shù)字表示（年份要用四位數(shù)字表示，以兩位數(shù)表示月日，1至9月日前須加0。

2．各類藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容要求

(1)化學(xué)藥品與生物制品、制劑

①內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括：

藥品名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期及生產(chǎn)企業(yè)。由于包裝尺寸的原因而無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，可適量減少，但至少須標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)三項(xiàng)（如安瓿、滴眼劑瓶、注射劑瓶等）。

②直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括：

藥品名稱、成分、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、貯藏、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、包裝、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)。由于包裝尺寸的原因不能注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)，均應(yīng)注明“詳見說(shuō)明書”字樣。

對(duì)預(yù)防性生物制品，上述適應(yīng)癥項(xiàng)均應(yīng)列為接種對(duì)象。

③大包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括：

藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其他標(biāo)記。

(2)原料藥標(biāo)簽

其內(nèi)容包括：

藥品名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其他標(biāo)記。

(3)中藥制劑

①內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括：

藥品名稱、規(guī)格、功能與主治、用法用量、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期及生產(chǎn)企業(yè)。因標(biāo)簽尺寸限制無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，可適當(dāng)減少，但至少須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)三項(xiàng)，如安瓿、注射劑瓶等。中藥蜜丸蠟殼至少須標(biāo)注藥品名稱。②直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括：藥品名稱、成分、規(guī)格、功能與主治、用法用量、貯藏、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、包裝、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)，均應(yīng)注明“詳見說(shuō)明書”字樣。③大包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其他標(biāo)記。

非處方藥品的包裝設(shè)計(jì)要求與原則

1．非處方藥品的包裝要求

藥品是一種特殊的消費(fèi)品，購(gòu)買、使用藥品不是一次普通的消費(fèi)過(guò)程，它涉及人們的身體健康和生命安全。隨著藥品分類管理制度的實(shí)施，人們?cè)絹?lái)越多地自主購(gòu)買、使用非處方藥品。

①藥品的劑量規(guī)格、包裝規(guī)格應(yīng)齊全而規(guī)范，包裝物及包裝技術(shù)的選擇應(yīng)方便病患者使用。

藥品的劑量規(guī)格應(yīng)齊全，保證不同年齡和體質(zhì)的病患者的用藥劑量準(zhǔn)確。目前我國(guó)藥品的劑量規(guī)格單一，沒有兒童、老年人及體弱者服用的規(guī)格。這對(duì)未成年人或老年人用藥安全影響很大。

藥品的包裝規(guī)格應(yīng)齊全，而且應(yīng)規(guī)范到每一個(gè)個(gè)體包裝，方便病患者使用及零售業(yè)的調(diào)劑。

藥品包裝選用的包裝物及包裝技術(shù)應(yīng)方便病患者開啟、使用。

②藥品包裝應(yīng)規(guī)范使用非處方藥品專有標(biāo)識(shí)，色澤及形象應(yīng)鮮明，藥物外觀應(yīng)有特色，易于識(shí)別。

藥品包裝應(yīng)符合《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》。

藥品包裝色澤要與藥性統(tǒng)一協(xié)調(diào)，標(biāo)識(shí)形象應(yīng)一目了然。人在患病時(shí)心理承受壓力加大，根據(jù)心理學(xué)的研究，不同的顏色對(duì)人的心理有不同的暗示作用，一般來(lái)說(shuō)，解熱鎮(zhèn)痛類藥品采用冷色調(diào)，可以減輕病人的痛苦和焦灼不安的情緒；而滋補(bǔ)類、發(fā)汗類藥物多采用暖色調(diào)。在顏色的應(yīng)用上，某些西方國(guó)家還根據(jù)藥效做出了不同規(guī)定：循環(huán)系統(tǒng)用藥使用黃綠色：呼吸系統(tǒng)用藥使用蔚藍(lán)色等。另外，為了便于病人識(shí)別，對(duì)于不同藥理作用的藥品應(yīng)設(shè)計(jì)不同的象征性圖案，如治療眼睛的藥品標(biāo)上眼睛圖案：治療胃的藥品標(biāo)上胃的圖案：心血管類的藥品標(biāo)上心臟圖案。

藥物的外觀顏色、標(biāo)識(shí)應(yīng)有特色，易于識(shí)別。

③藥品說(shuō)明書內(nèi)容應(yīng)詳盡而規(guī)范，語(yǔ)言應(yīng)通俗易懂。藥品說(shuō)明書是藥品標(biāo)簽的一種，一般歸納為外包裝（藥盒）標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指藥瓶、鋁箔袋、錫管、鋁塑水泡眼上貼印的標(biāo)簽。

藥品說(shuō)明書內(nèi)容應(yīng)詳盡。藥品說(shuō)明書是患者判斷、選擇、使用藥品的主要依據(jù)，對(duì)用藥安全影響最大，世界各國(guó)對(duì)藥品標(biāo)簽內(nèi)容都有嚴(yán)格而詳盡的規(guī)定。

藥品說(shuō)明書內(nèi)容應(yīng)規(guī)范。藥品說(shuō)明書的內(nèi)容不僅應(yīng)當(dāng)齊全，而且應(yīng)當(dāng)規(guī)范，特別是與用藥安全關(guān)系密切的名稱、有效期、不良反應(yīng)及禁忌等三項(xiàng)。

藥品說(shuō)明書語(yǔ)言應(yīng)通俗易懂，字體大小要合適。說(shuō)明書應(yīng)以普通人理解的文字表述，盡可能少用專業(yè)術(shù)語(yǔ)，甚至有時(shí)可加以圖解指示。藥品說(shuō)明書的樣式、設(shè)計(jì)、排版、印刷等事項(xiàng)，生產(chǎn)廠家也應(yīng)充分考慮，以方便閱讀為原則。說(shuō)明書字體大小要合適，要照顧老年人閱讀。

2．非處方藥品的包裝設(shè)計(jì)原則

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》指出，所有出廠的藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號(hào)和顏色必須一致?！八幤飞唐访Q不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一?！彼幤肥欠浅Ｃ舾械漠a(chǎn)品，任何小錯(cuò)誤都可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。

藥品安全與包裝安全是密切聯(lián)系的，特別是非處方藥，色彩、圖形上不得抄襲知名名牌的包裝，不得模仿暢銷藥，否則容易混淆消費(fèi)者的視覺，誤導(dǎo)消費(fèi)者的選擇，使不知情的消費(fèi)者以為兩者是同一品牌而上當(dāng)。

《藥品包裝管理辦法》規(guī)定，標(biāo)簽、封簽、盒、袋等物的裝潢設(shè)計(jì)，嚴(yán)禁模仿或抄襲別廠的設(shè)計(jì)；商品名的命名不準(zhǔn)模仿暢銷藥。

藥品包裝設(shè)計(jì)一直是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)，多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)往往重視產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，忽視藥品的包裝。因此包裝形象設(shè)計(jì)雜亂，各自為政，不能有效地傳遞品牌信息。

非處方藥品具有購(gòu)買方便、安全有效、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠和市場(chǎng)期長(zhǎng)的特點(diǎn)，近年來(lái)在我國(guó)的藥品市場(chǎng)上得到了迅猛發(fā)展。由于該類藥品消費(fèi)者購(gòu)買時(shí)特別注重品牌，因此提升藥品的品牌認(rèn)知度與美譽(yù)度是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的客觀需求。如何對(duì)非處方藥品包裝的各種要素進(jìn)行創(chuàng)新設(shè)計(jì)，使其最大程度地符合品牌策略的定位，達(dá)到最佳的品牌傳播效果，已成為非處方藥品包裝設(shè)計(jì)人員的一個(gè)課題。

非處方藥品包裝設(shè)計(jì)有兩個(gè)原則，一是嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，強(qiáng)調(diào)對(duì)非處方藥品消費(fèi)者的用藥指導(dǎo)。二是商品性與藥品性的統(tǒng)一。非處方藥是商品，但終究還是藥品，藥品是治病救人的特殊商品。在此前提下，其包裝設(shè)計(jì)理所當(dāng)然地要表達(dá)出更多的視覺沖擊和感情親善。非處方藥品包裝不能為了追求商業(yè)效果而過(guò)于花哨，否則會(huì)影響消費(fèi)者對(duì)其安全性和有效性的認(rèn)知與識(shí)別。圖形在視覺傳達(dá)方面的直觀性、生動(dòng)性、有效性以及豐富性使其成為非處方藥品包裝上吸引消費(fèi)者目光的重要因素。合適的圖形能夠以悅目的形式將藥品的屬性和品牌訴求準(zhǔn)確而生動(dòng)地傳達(dá)給消費(fèi)者，達(dá)成情感上的溝通，實(shí)現(xiàn)銷售目的（圖107）。

3．非處方藥品的色彩設(shè)計(jì)

商品包裝色彩的第一功能就是表現(xiàn)內(nèi)容，使人們看后產(chǎn)生聯(lián)想。在醫(yī)藥品包裝設(shè)計(jì)中，色彩起著決定性的作用。對(duì)色彩的感受是人們生活經(jīng)驗(yàn)的積累或是對(duì)實(shí)物的聯(lián)想而產(chǎn)生的一種印象。這就要求我們?cè)谠O(shè)計(jì)時(shí)做大量的調(diào)查、研究分析，充分利用顏色給人的聯(lián)想加以適當(dāng)?shù)倪\(yùn)用，并準(zhǔn)確地表現(xiàn)其商品性。不同的色彩給人的聯(lián)想不同，如藍(lán)色給人以清新、素雅、涼爽之感，很容易聯(lián)想到清涼、降火、鎮(zhèn)靜、降壓等。綠色給人以青春、自然、新鮮之感，使人聯(lián)想到永恒的生命力（圖108）。紅色則給人多種不同的感覺，有興奮、熱烈、甜蜜、活血、滋補(bǔ)、營(yíng)養(yǎng)等感覺，但也有危險(xiǎn)、禁止、警告、流血的感覺，所以在用紅色時(shí)一定要考慮得當(dāng)，才會(huì)有預(yù)期的效果（圖10-9）。白色給人以清潔、寧?kù)o、嚴(yán)肅、純潔、神圣之感，所以在一些藥品包裝上，大量運(yùn)用白色來(lái)突出其藥品性（圖10-10）。

不同的商品運(yùn)用的色彩不同，食品包裝的色彩多為紅、黃等暖色系列，給人以美味可口的印象；五金電器包裝的色彩多為黑、灰、藍(lán)等冷色系列，給人以嚴(yán)謹(jǐn)、莊重、精致和高科技感；化妝品包裝的色彩多為粉紅、淡紫等粉色系列，給人以清潔、衛(wèi)生、潤(rùn)膚、美容和女性的柔美感。藥品包裝的色彩則應(yīng)根據(jù)藥品性質(zhì)的不同做適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，如清熱解毒的藥品是治療因身體的“內(nèi)火”而引起的病癥，所以其包裝設(shè)計(jì)多用藍(lán)、綠等冷色系列，給人寧?kù)o、降火、涼爽之感，使患者感到舒適、安慰，有助于治療達(dá)到更好的效果（圖10-11）。保健滋補(bǔ)類藥的包裝設(shè)計(jì)，多用紅、黃等暖色系列，滿足人們追求健體強(qiáng)身、延年益壽的心理需求，給人一種溫暖、健康、活血、滋補(bǔ)、養(yǎng)身的感覺。女性用保健藥品的包裝，則多為粉紅、粉藍(lán)等色，并以大量的白色襯托，使包裝既有女性的柔美之感，又有清潔、衛(wèi)生、健身等藥物性，符合女性追求美的心理和保健的功效（圖1012）。兒童藥品多以鮮亮的色彩為主?？傊?，藥品包裝的色彩要能滿足患者渴望病愈的心理和追求生命力旺盛的慝望，要能給人以維護(hù)健康、治病救人的良好印象。

在設(shè)計(jì)醫(yī)藥品包裝時(shí)，為了達(dá)到預(yù)期效果，有多種不同的設(shè)計(jì)方法，其中一種是將商品的名稱強(qiáng)調(diào)出來(lái)，使它一目了然，鮮明奪目；可將個(gè)別主要的文字加粗或運(yùn)用變體字，強(qiáng)調(diào)其主要的部分：也可用一種與藥性有關(guān)的抽象圖形或用具有一定寓意的圖形、色彩來(lái)形成一定的視覺焦點(diǎn)，使畫面有視覺中心，進(jìn)而引起消費(fèi)者的重視；還可采用加粗或加寬的色塊、色帶，使其具有較強(qiáng)的視覺沖擊力。在設(shè)計(jì)醫(yī)藥包裝時(shí)應(yīng)盡量采用減法，以最少的設(shè)計(jì)元素達(dá)到最佳的視覺效果（圖1013）。

總之，人們對(duì)物質(zhì)、精神的需求越來(lái)越高，審美也在不斷地變化和發(fā)展，設(shè)計(jì)師在設(shè)計(jì)醫(yī)藥品包裝時(shí)，應(yīng)該運(yùn)用現(xiàn)代的設(shè)計(jì)思想，準(zhǔn)確地把握商品的特殊屬性，突出其個(gè)性，充分利用高科技帶來(lái)的新材料、新工藝、新技術(shù)，開發(fā)實(shí)現(xiàn)包裝的新功能、新結(jié)構(gòu)，并能巧妙地運(yùn)用現(xiàn)代化設(shè)計(jì)手段帶來(lái)的新的設(shè)計(jì)語(yǔ)言，創(chuàng)造出更加豐富多彩，更科學(xué)合理的新包裝。尤其是在設(shè)計(jì)中成藥的包裝時(shí)，可以充分發(fā)揮中國(guó)傳統(tǒng)文化的精髓，用具有中國(guó)元素的題材來(lái)表現(xiàn)（圖1014）。在包裝材料的選擇上可以運(yùn)用環(huán)保的自然材料，賦予藥品新的生命，使設(shè)計(jì)達(dá)到完美的一體化，產(chǎn)生引人的視覺效果和競(jìng)爭(zhēng)力，煥發(fā)出更加獨(dú)特的魅力（圖10-15）。

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